新三医字[2014]22号
新泰市第三人民医院
医疗安全（不良）事件报告制度
一、医疗安全（不良）事件的定义
在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果，增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围，其中包括：
（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；
（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；
（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；
（四）不符合临床诊疗规范的操作；
（五）可能引起患者额外经济损失的事件；
（六）可能给医院带来经济损失的事件；
（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；
（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；
（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。
二、医疗安全（不良）事件的级别
（一）Ⅰ级事件（警告事件）：是指患者非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
（二）Ⅱ级事件（不良事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
（三）Ⅲ级事件（未造成后果的事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
（四）Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实。
三、接收报告单位
医疗安全（不良）事件报告表（包括纸质上报表和网络信息）统一上报至投诉管理办公室，由投诉管理办公室初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理。其中：
（一）医疗安全（不良）事件转发医务科；
（二）护理安全（不良）事件转发护理部；
（三）感染相关安全（不良）事件转发院感科；
（四）药品安全（不良）事件转发药剂科；
（五）器械、设备安全（不良）事件转发设备科；
（六）设施安全（不良）事件转发总务科；
（七）服务及行风（不良）事件转发人秘科；
（八）保卫安全（不良）事件转发保卫科。
四、上报流程
（一）上报形式
1、书面报告：发生安全（不良）事件后48h内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，上报至投诉管理办公室。
2、网络直报：也可利用我院医疗安全（不良）事件上报系统进行网络直报。
3、紧急电话报告：仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员。
（二）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时采取适宜的形式上报投诉管理办公室。
（三）投诉管理办公室初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理。各职能部门在接到报告后应登记备案，及时调查核实，做出处理，督促相关科室限期整改、落实，消除隐患。必要时上报分管院领导。
（四）如上报医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，由投诉管理办公室将不良事件转交相应的职能部门，并协调相应职能部门共同解决，必要时召开部门间联席会议。
五、医疗安全（不良）事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性
（一）自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。
（二）保密性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。
（三）非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
六、监管
医疗（安全）不良事件上报管理实行医院质量与安全管理委员会、医务科（或护理部）等相关职能部门、临床科室及病区参与的管理体系。
各临床科室、病区应积极主动上报，全院年上报医疗安全（不良）事件案例，每百张床应至少≥20例。对于医疗安全（不良）事件科室应及时总结，提出科室质量与安全改进措施。
职能部门应对科室上报安全（不良）事件及时给予调查及核实，给出改进意见，每季度进行汇总，并提交医院质量与安全管理委员会。医疗质量与安全管理委员会应针对各职能部门上报的安全（不良）事件，每年召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。
七、激励机制
医院鼓励职工主动上报医疗安全（不良）事件，每上报1例给予核算加分0.5分。
本制度自下发日起施行，原医疗安全（不良）事件报告制度作废。
二〇一四年五月十五日
附件：
新泰市第三人民医院
医疗安全（不良）事件上报流程
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一般事件24h-48h上报
重大事件立即头口或电话上报
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统一上报至
每季度总结报
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根据事件分类分发至
每年评估总结会议
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